1月15日,記者從省政府獲悉,省政府辦公廳日前正式印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,從提高臨床試驗管理水平、深化審評審批制度改革、提升藥品醫療器械創新能力、加大保障力度等4個方面制定15條具體措施。
記者了解到,我省將支持引導企業加大研發投入,加快建設中試中心、企業技術中心、工程(重點)實驗室、技術創新中心、工程(技術)研究中心等科研平臺,實現大中型醫藥企業省級以上研發機構全覆蓋。
在支持仿制藥生產方面,我省明確,引導企業積極研發生產有明確臨床價值的仿制藥,提高公眾用藥可及性。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,對我省在全國同品種前3家通過一致性評價的企業以及按期通過評價的企業,省財政一次性給予100萬元獎勵。對我省通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以支持,在藥品帶量采購中優先納入采購品種范圍,在藥品招標采購和臨床用藥中同等條件優先選用。
我省還將重點支持有代表性和特色的中藥材品牌化發展,增強豫產道地藥材品牌競爭力,構建中藥材生產流通全過程質量管理和追溯體系。
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