海歸博士立志攻堅克癌 潛心研發腫瘤早篩產品

鄒鴻志

王賢樹

趙天賢

文/張豪

日前，國家“十三五”科技創新成就展在北京開展。展覽濃縮了我國實施創新驅動發展的“精華之作”，吸引各方關注。來自中山大學蘭平教授團隊聯合康立明生物自主研發的腸癌早診早篩糞便DNA快速診斷試劑盒“長安心”，作為唯一一款腫瘤早篩參展產品，在社會發展展區的健康中國板塊中亮相。

“長安心”是什么？它憑什么能夠亮相國家“十三五”科技創新成就展？近日，“長安心”的研發團隊——廣州康立明生物科技股份有限公司（下稱“康立明生物”），講述了它背后的奧秘。

海歸博士的報國夢

數據顯示，結直腸癌在我國發病呈現迅猛增長態勢,已躍居我國消化系統發病率第二位。作為最適合早期篩查的癌癥之一，早診早治大大提升了療效，降低了腫瘤的發病率和致死率，具有良好衛生經濟學效益。

康立明生物創始人鄒鴻志博士很早就意識到這一點。在2002年攻取上海交通大學博士學位后，為了進一步提升科研水平，他遠赴全球知名的梅奧醫學中心（Mayo Clinic）胃腸科從事博士后研究工作，這一待就是10年。

功夫不負有心人，鄒鴻志最終將自己的理想變成了現實。在擔任Exact Sciences（精密科學，全球知名分子診斷公司）的技術總監期間，他作為主要發明人，研發了世界上第一個糞便基因腸癌早篩產品Cologuard。在Cologurad糞便基因檢測的主要專利中，鄒鴻志共有11項核心專利，其中有4項是第一發明人。

“針對腸癌發病率逐年上升的情況，我在2012年時就思考，如果能開發一款更適于中國人基因的腸癌早篩產品，或許可以改變很多人的命運?！编u鴻志說。

隨后，潛心從事糞便DNA腸癌篩查研究多年的鄒鴻志，懷揣著報效祖國的夢想毅然歸國，勵志開發適合中國人遺傳學特點和生活習慣的大腸癌糞便基因檢測產品，并于2015年在廣州開發區創辦了康立明生物。

用事實說話的科技產品

2018年11月，經過不懈的科研攻關和多家公立三甲醫院的臨床試驗，康立明生物的“長安心”（人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒）獲批上市，成為中國腸癌早篩領域的破冰之作。隨后，“長安心”被納入《中國早期結直腸癌篩查流程專家共識意見（2019，上海）》《中國痔病診療指南》（2020）以及《早期結直腸癌和癌前病變實驗診斷技術中國專家共識》，成為中國結直腸癌篩查的一個重要手段。

從原理上來說，相比傳統的結直腸癌篩查方式（如糞便潛血試驗和結腸鏡檢查），糞便DNA檢測試劑盒(長安心 )通過檢測少量糞便樣本中的人類SDC2基因甲基化狀態即可對結直腸癌和腺瘤性息肉進行早期診斷，臨床試驗總符合率為93.65%。敏感性對于一期、二期腸癌可以達到86.71%，特異性為97.85%。這種檢測方式準確性高，還可以居家完成采樣，具有操作便利、無創等優點，為我國的腸癌防治提供了一種有力工具。

此前，國務院發布的《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年將實現總體癌癥5年生存率提高15%的戰略目標。對于腸癌這種疾病，糞便基因檢測技術能為健康中國行動起到積極作用。據了解，目前“長安心”已獲得18個省市的物價收費條碼，進入600多家醫療機構，其中包括300多家三甲醫院。

硬實力成人才“吸鐵石”

10月15日，國家衛健委發布《關于印發腫瘤診療質量提升行動計劃的通知》?！锻ㄖ分赋?，自2021年起開展腫瘤診療質量提升行動，各地衛生健康行政部門、軍隊有關醫療單位要將提升行動作為2021—2024年重點工作，推動形成常態化監管制度，持續提升腫瘤診療管理水平。

盡管康立明生物目前已推出的腫瘤篩查產品只有“長安心”一款上市，但它已成為資本市場的寵兒。就在10月15日，康立明生物正式完成了5.6億元規模D輪融資。本輪融資由阿里巴巴領投，老股東IDG資本繼續加持，華興資本旗下華興新經濟基金、基石資本、農銀國際、衡廬資產等知名投資機構跟投。據悉，康立明生物去年C輪獲得6億元融資，截至目前已累計完成近16億元融資，成為腫瘤篩查行業標桿企業。

筑巢引鳳棲，花開蝶自來。目前，康立明生物擁有約700名員工，近百名是科研人員。其中，有50%的科研人員是博士、碩士以上學歷，不少人還具有海外資深醫學科研背景。作為康立明生物首席科學家的王賢樹就是其中之一。在美國紐約州立大學攻取分子細胞生物學博士學位后，王賢樹進入美國梅奧醫學院從事博士后研究工作，專注于腫瘤的遺傳分子機制和相關蛋白功能項目。在美國梅奧醫學院，他認識了鄒鴻志，兩人有著共同的理想，于是一拍即合展開合作。

“和鄒鴻志博士同在美國的梅奧醫院工作過12年，我對鄒博士的科研水平和開創精神非常佩服，對康立明生物的‘人類健康、我之使命’的發展理念也非常認可。”王賢樹說，2019年9月，他毅然加入康立明生物研發團隊，負責腫瘤基礎科研項目和蛋白生物工程項目的研究，領導核心原材料的研發和多種分子檢測技術平臺的建設。

廣州好芝生物科技有限公司研發副總經理趙天賢，也是一名博士后。在好芝生物成為康立明生物的子公司后，他隨之加入康立明生物，任首席工程師。

趙天賢具有二十多年海內外醫療器械研發、項目管理和團隊管理的經驗，負責公司所有的設備研發，包括全自動樣本處理平臺、全自動微流控分子POCT平臺和電化學檢測平臺三個方向的產品?！皳Q句話說，我們的工作就是讓科研、檢測等產品線更加快捷、智能。”趙天賢表示，在將來一段時間里，他將和團隊成員一起繼續優化豐富現有的產品線，如增大通量、加強自動化程度等；另一方面，他們將充分利用現有平臺優勢，向相關領域橫向拓展。

布局高發腫瘤早篩市場

除了專業的科研團隊，康立明生物也具有豐富的產品管線，其中，部分已進入臨床階段，部分處于研發尾聲?！拔覀兊哪繕耸菑闹杏萎a品到上、下游的產業鏈延伸，打造儀器+產品+服務的IVD全產業鏈生態?！?鄒鴻志表示，接下來，康立明生物還將在肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等多種高發腫瘤早篩產品的開發上發力，并同步在全流程自動化設備研發上進行大量投入。

鄒鴻志表示，“長安心”此次作為唯一一款腫瘤早篩參展產品，在國家“十三五”科技創新成就展上亮相，讓公司成員都得到了鼓勵和肯定?！拔覀兊某晒沟玫搅藝业闹匾?，是一種至高無上的榮譽，我很興奮，很受鼓舞。這是參加科研工作以來，我感到最榮耀的一刻?！?/p>

對于康立明生物的未來，鄒鴻志充滿信心。在他看來，廣州作為粵港澳大灣區的主要城市，有很好的產業生態圈，尤其是粵港澳大灣區的體外診斷行業有很好的發展基礎，如該產業鏈上下游企業集聚在大灣區、原材料等供應成本相對較低，這對公司的發展非常有利。

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關鍵詞： 海歸 腫瘤 博士