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記者從中國生物獲悉，6月6日，由國藥集團中國生物所屬中生復諾健生物科技（上海）有限公司（下稱“中生復諾健”）研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗項目在河南登封正式啟動。此次新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗采用隨機、雙盲、對照設計，在18歲及以上健康人群中評價疫苗的安全性和免疫原性。

據悉，目前，中國生物獨立自主在三條技術路線上成功研發了4款新冠疫苗，本次啟動II期臨床的新冠mRNA疫苗由中生復諾健研發。該疫苗于2023年1月19日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，于3月7日啟動I期臨床研究，研究結果顯示安全性好，對Omicron各類變異株具有較好的交叉中和保護。該產品具備產業化基礎，規模化量產對于應對突發疫情具有重要意義。

此款新型冠狀病毒mRNA疫苗采用新型抗原設計，提高了中和抗體誘導能力，動物試驗結果顯示完全的攻毒保護作用。該產品對標全球領先工藝，先進的mRNA-LNP包封技術保障了疫苗產業化能力。

中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發平臺，以及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間，形成了短時間內針對突發傳染性疾病構建研發并快速規模化生產的能力。目前，中生復諾健在研的水痘帶狀皰疹病毒（VZV）疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗進展順利，同時猴痘mRNA疫苗的研發工作也在快速推進中。

中國生物表示，將高效推進疫苗臨床試驗工作，為守護人民生命健康貢獻更多力量。

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