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湖北省藥品監督管理局推動主題教育和業務工作有機融合 護航百姓用藥安全

在日前舉辦的湖北省化妝品安全科普宣傳周活動上，該省藥品監管部門執法人員、近百家省內化妝品生產企業以及經營單位代表共同宣讀《安全用妝倡議書》，提升公眾對安全用妝、合理用妝的認知水平，營造安全共治氛圍。

活動現場。

藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，是重要的民生問題。湖北省藥品監督管理局積極推動主題教育和業務工作有機融合，堅持守底線保安全、追高線促發展，保障人民群眾用上好藥、放心藥。

該局圍繞“防范風險、案件查辦、提升能力”三大主題，聚焦“深化風險防控、加強案件查辦、強化部門協同聯動、加強制度機制建設、全面推進能力建設、強化考評督查”六項舉措，開展藥品安全鞏固提升行動。

對群眾急需的、等著救命的好藥、新藥，打破常規、全程指導，促其盡快研發上市。該局發文鼓勵解熱鎮痛藥拆零銷售，聯合省市場監管局出臺防疫藥械促產保供8條政策，開辟應急審評審批和檢驗通道，駐點幫助26家重點保供企業增線擴能，有效保障了防疫藥品市場供應和群眾用藥需求。該局將錨定未來三年新增10個創新藥、10個創新醫療器械的發展目標，靠前幫扶指導，助推湖北大健康產業突破性發展。

不斷擦亮湖北省藥檢院、省器械院名片，為生物醫藥產業發展提供堅強有力的技術支撐。近三年來，國家先后投資5300萬元提升省藥檢院新冠疫苗檢驗檢測能力，今年將進一步推進疫苗生物制品檢驗能力更新項目建設。在省器械院，投資2.33億元的醫療器械檢驗檢測能力提升項目已經建成運行，檢驗檢測擴項到525項，基本覆蓋《國家“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中的診斷檢驗、治療、監護與生命支持、中醫診療、婦幼健康、保健康復六大領域。

堅持守正創新，今年初，該局出臺促進生物醫藥創新、服務湖北“先行區”建設10個方面36條舉措。實施四個月以來，已有20余家省內外企業在行政許可、產品注冊、文號準入等方面享受了政策紅利。

加強協作，促進資源整合和力量統籌。建立全鏈條風險排查機制，動態分析研判藥品安全風險，建立風險隱患清單、問題線索清單、整改銷號清單、督辦落實清單，推動監管關口前移，觸角向下延伸，形成閉環監管。建立部門間聯合檢查機制，打破部門間單打獨斗壁壘，探索“監管+稽查+抽檢”協同共治模式，推進“1+1+1>3”的一體化監管、部門間無縫銜接。建立常態化信息共享機制，從常態信息共享和通報共享信息入手，健全完善與公安、衛健、市場和醫保等部門聯動執法工作機制，互通行政審批、監管執法、檢驗檢測、輿情監測等信息，構建共商共建共治格局。

湖北省把大健康產業作為5個萬億級產業之一，明確了“高端醫療器械、特色創新藥、特色中藥”等三個主攻方向，提出了突破性發展三年行動計劃。該局統籌好安全與發展、監管與服務，以創新促發展，以制度穩長遠，讓醫藥頭部企業“引得來、留得住、發展得好”，讓優質企業從“雁南飛”到“鳳還巢”，做大做強湖北生物醫藥產業體系，實現藥監事業與醫藥產業“共成長、同發展”。(圖/文 沈君)

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