海南博鰲樂城先行區首個特批帶離園區進口新藥落地 罕見病藥達100種

海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅游先行區(下稱“樂城先行區”)首個特批帶離藥物暨胃腸道間質瘤臨床急需藥品項目啟動會28日在海口舉行。會上宣布，今年5月在美國獲批上市的創新藥物瑞普替尼正式落地樂城先行區，該藥品將成為首個實現“帶藥出園”使用的進口特許藥品。

今年3月，《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》發布，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區使用。這一新政策出臺后，有效解決了患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費用，更加方便境內外患者診療。

啟動會介紹，瑞普替尼今年5月獲批后，同步啟動進入樂城先行區的步伐，僅僅不到兩個月就實現在樂城先行區的落地。該藥品是用于四線胃腸道間質瘤治療的創新藥物，改變了三線治療進展后患者無藥可用的困境，國內預計每年有3萬人患病。

瑞普替尼項目將具體落地博鰲超級醫院，目前醫院已經成立專門的醫療小組，為這一項目的順利落地提供保障，并全面收集患者臨床使用中的具體反饋，建檔立卡，統計詳實具體的應用數據，用于臨床應用的逐步優化。目前已有患者針對瑞普替尼提出用藥申請，并申請帶藥離園使用，這標志著該藥物將成為首個特批帶離樂城先行區使用的臨床急需用藥。

樂城先行區管理局局長顧剛表示，樂城先行區作為中國唯一的“醫療特區”，受惠于海南自貿港新政，得以讓國際最新上市、國內尚未獲批的創新藥物加速在樂城先行區上市并服務國內患者。

博鰲樂城國際醫療旅游先行區自2013年設立以來，通過“先行先試”政策建設區域醫療高地，聚集了一批全球創新藥械，目前進口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達100種。(記者 張茜翼)

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