抗阿爾茨海默癥新藥取得新進展 有望造福數千萬阿爾茨海默癥患者

近日，由中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院(以下簡稱“廣州生物院”)、廣東華南新藥創制中心共同研制的針對阿爾茨海默癥的1.1類候選新藥AD16(哌噠甲酮片)已完成了I期臨床，呈現出良好的安全性和耐受性。AD16有望成為我國首創抗神經性炎癥治療阿爾茨海默癥的新藥，造福數千萬阿爾茨海默癥患者。

據2020年有關研究數據顯示，我國60歲以上老年人癡呆患者約有1507萬人，其中阿爾茨海默病患者983萬人，占60歲以上總人口的3.9%，血管性癡呆為1.6%，其他癡呆為0.5%。在此基礎上，還有輕度認知障礙患者3877萬人(15.5%)。阿爾茨海默癥患者大腦的神經元不斷凋亡，大腦萎縮、功能退化、發展至失認失語、智力水平像嬰幼兒，嚴重威脅我國的老齡人群的健康，給社會和家庭帶來巨大的經濟負擔和精神壓力。目前雖有多奈哌齊等一線藥物在使用，但臨床治療藥物仍相當匱乏。自發現阿爾茨海默病100多年以來，至今全球用于臨床治療的藥物只有7款，遠遠不能滿足患者的用藥需求。

2008年，廣州生物院胡文輝博士帶領團隊設計、發明了新藥AD16，與現有治療阿爾海默茨癥的其他藥物不同，AD16的藥學原理作用為抗炎，是一種神經元炎癥抑制劑，可以阻斷β淀粉樣蛋白等因素誘導的神經膠質細胞活化，抑制腦內白介素-1、腫瘤壞死因子等炎癥因子的升高，減少β淀粉樣蛋白等對神經元損傷，從而阻止阿爾海默茨癥疾病的進展。該款藥物已在中國、日本、美國、英國等國家申請了專利。

2012年，AD16完成了臨床前研究。實驗證實，AD16通過抑制大腦的神經炎癥，有效阻止了神經元的死亡，能夠延緩疾病，改善認知和記憶障礙，藥效明顯優于當前的一線治療藥物。因此獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件。

在近期結束的I期臨床實驗中，AD16表現出了非常好的整體安全性和耐受性，未觀察到劑量相關性毒性反應，所有與治療相關的不良事件均為1/2級，未發生嚴重不良事件，無受試者因不良事件提前退出。據了解，項目臨床II期試驗正在緊張積極籌劃中。(科技日報記者 葉青 通訊員 黃博純)

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