每日速讀!國(guó)產(chǎn)新冠肺炎治療新藥率先在廣州深圳臨床應(yīng)用

文/羊城晚報(bào)全媒體記者 張華

圖/通訊員提供

近日，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院正式引入新冠肺炎治療藥物安巴韋單抗和羅米司韋單抗。據(jù)悉，該藥物是我國(guó)最新上市的治療新冠肺炎的抗體類藥物，目前在新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院深圳市第三人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院等率先投入臨床使用。

(資料圖片僅供參考)

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院呼吸與危重癥科主任鄧西龍接受采訪時(shí)表示，這兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療屬于被動(dòng)免疫，應(yīng)用于有可能發(fā)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前，藥物儲(chǔ)備充足，需要用藥的患者可用醫(yī)保支付藥費(fèi)。鄧西龍還特別提到，不要神化這類藥物，它們并不能完全預(yù)防感染新冠病毒。

應(yīng)用于可能發(fā)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群

7月7日，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在我國(guó)上市。目前，新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院深圳市第三人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院等已經(jīng)率先在臨床上使用該聯(lián)合療法。據(jù)了解，安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液是由清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應(yīng)證人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。

“安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液是抗體類藥物，屬于被動(dòng)免疫藥物。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是患者輸注藥物后基本上有了針對(duì)新冠肺炎病毒的抵抗力。”鄧西龍說(shuō)，這種藥物主要應(yīng)用于免疫功能比較低下或可能發(fā)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群，例如慢阻肺、嚴(yán)重的心腦血管疾病或者是在接受化療的腫瘤患者，這些病人要么是對(duì)病毒抵抗力低，要么是感染后容易導(dǎo)致基礎(chǔ)疾病加重。

“值得注意的是，使用這兩個(gè)藥物并不能完全預(yù)防感染，也不是一用藥核酸檢測(cè)就能轉(zhuǎn)陰。不要以為一用上這個(gè)藥，病毒立即就沒(méi)了，還沒(méi)有那樣的神藥。”鄧西龍表示。

輸注藥物當(dāng)天基本上能產(chǎn)生中和抗體

談起這兩種藥物上市，鄧西龍頗感欣慰。她表示，這兩種藥物上市等于醫(yī)生手上多了件武器，“原來(lái)在野生株或者德?tīng)査炅餍袝r(shí)，我們基本上沒(méi)有療效比較明確的藥物，現(xiàn)在等于是有了療效比較明確的藥物。這兩類藥物在國(guó)內(nèi)外經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證，可以明顯減輕患者癥狀和發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)，從而降低病死率。”

鄧西龍表示，現(xiàn)在的新冠病毒一直變異，注射抗體類的藥物并非“一勞永逸”，病毒可能會(huì)出現(xiàn)免疫逃逸。未來(lái)，這些治療藥物是否持續(xù)有效，在臨床上需持續(xù)高度關(guān)注。

注射疫苗屬于主動(dòng)免疫，新冠肺炎抗體類藥物屬于被動(dòng)免疫，兩者有何區(qū)別？鄧西龍表示，一般注射新冠疫苗兩周后能產(chǎn)生抗體，中和抗體可持續(xù)半年或以上的時(shí)間。但是，輸注抗體類藥物基本上當(dāng)天就能產(chǎn)生中和抗體，而且中和抗體維持的時(shí)間也可達(dá)到三個(gè)月甚至半年。

之前有報(bào)道稱，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法藥品比較貴，約一萬(wàn)元一針。現(xiàn)在進(jìn)入臨床使用，患者能否負(fù)擔(dān)得起？鄧西龍表示：“目前，這一聯(lián)合療法藥物已經(jīng)納入醫(yī)保，藥費(fèi)由醫(yī)保支付。”

據(jù)了解，安巴韋單抗和羅米司韋單抗曾在市八醫(yī)院開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)。“2021年，市八醫(yī)院參與該藥物的二期臨床試驗(yàn)，在我們這里用了幾十例，在使用藥物過(guò)程中沒(méi)有很明顯的不良反應(yīng)，觀察到的一些不良反應(yīng)基本上都是可以接受的。”鄧西龍說(shuō)。

“雖然有了治療新冠的新藥，但個(gè)人防護(hù)還是不能放松。”鄧西龍表示，目前無(wú)論是進(jìn)口的還是國(guó)產(chǎn)的治療新冠藥物對(duì)減輕重癥是有效的，但還不能說(shuō)一用上藥病毒就能清除。所以，非藥物的預(yù)防措施不可放松，比如保持社交距離、勤洗手、戴口罩等依舊有效。

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