首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市

羊城晚報訊 記者張華報道：3月2日，記者從有關部門獲悉，70萬支重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO細胞）已運送至廣東省疾控中心。根據國家、省統一部署，廣東將于近日啟動序貫加強免疫接種，即完成全程接種國藥中生北京公司、武漢公司、北京科興公司滅活疫苗的目標人群，可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗開展一劑次序貫加強免疫接種，使免疫屏障更牢固、更持久。

據悉，3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗。

記者了解到，由中科院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研制的重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO細胞），截至2021年6月30日的境外III期臨床試驗數據初步分析結果顯示：在三劑接種七天后，疫苗對18周歲及以上人群（總人群）預防任何嚴重程度的新冠病毒的保護效力為81.43%（95%可信區間為73.35%-87.38%），其中對于重癥及以上病例的保護效力為92.87%。對變異毒株分析結果則顯示，三劑接種七天后對德爾塔變異株的保護效力為81.38%。疫苗保護效力數據結果達到了世界衛生組織相關技術標準及國家藥品監督管理局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

關鍵詞： 免疫接種