像絕大多數呼吸道感染性疾病一樣,咳嗽是新冠病毒感染的最常見癥狀之一。12月7日,國務院聯防聯控機制發布“新十條”,允許新冠輕型病例居家隔離,并公布了包括發熱、咽痛肌痛、咳嗽等在內的六種新冠癥狀應對指南。

“咳嗽、咳痰是典型的氣道阻塞癥狀。”在12月3日舉行的“知感冒·防流感—全民科普公益行”2022~2023年度北京啟動會上,北京大學人民醫院中醫科主任馮淬靈教授介紹:賴克方教授團隊開展的一項關于廣州地區呼吸專科門診咳嗽癥狀分布調查顯示,咳嗽為呼吸專科門診患者最常見的就診原因;另一項納入5887例伴有輕中度氣流受限的吸煙患者,隨訪時間12.5年的研究顯示,咳嗽、咳痰與下呼吸道感染有著較強的相關性,并且咳嗽、咳痰和存在呼吸困難的患者有著更高的死亡率。

“可見,止咳、化痰是治療呼吸道感染性疾病的重要一環。”

抗炎排痰  守護呼吸道“第一道屏障”

“氣道黏液高分泌是呼吸道感染的一種重要的表現與產物。”馮淬靈教授表示,人體呼吸道有四大屏障:物理屏障、機械屏障、免疫屏障和氣血屏障。黏液是一種含有多種成分的黏性流體,具有復雜的選擇性、滲透性,是呼吸道第一道屏障——物理屏障的重要組成部分。

黏液在健康氣道上皮形成雙層黏液毯,按照表面活性物質可分為黏液層和漿液層。靠近黏液毯的表面上皮由兩種主要細胞類型組成:纖毛細胞和杯狀細胞。杯狀細胞具有儲存和分泌黏蛋白的分泌顆粒,而纖毛細胞負責分泌黏液的運輸。但在病理狀態下,黏膜下腺體(漿液分泌腺)的體積會比正常狀態增大數倍,且杯狀細胞肥大增生,從而產生過多的黏液。

“咳嗽是人體的一種保護機制,有助于清除痰液和異物,保持氣道清潔通暢,阻止氣道感染擴散。”馮淬靈教授介紹,在大氣道傳導中,咳嗽感受器與黏膜下腺管的位置高度重疊,有助于咳嗽清除腺體產生的黏液。因此在受到外來刺激后就會引起咳嗽反射。而當咳嗽反射神經受到損傷時,就會引起劇烈的咳嗽。她進一步解釋:氣道阻塞問題是由兩方面原因共同影響的。首先,病毒、炎癥因子、細菌等一方面導致黏蛋白高表達使痰液黏稠,排出困難,一方面分泌細胞及腺體增生會使氣道黏液分泌增多,在這種情況下黏液高分泌會導致氣道的物理性阻塞;同時,在神經遞質激活等因素下會導致氣道平滑肌收縮,使氣道變窄,造成氣流受限,從而導致氣道阻塞,影響患者臨床表現,造成肺功能進一步下降,使病情惡化。

研究顯示,流行性感冒病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、偏肺病毒、非典冠狀病毒和新冠病毒感染都有氣道黏液分泌異常這一臨床表現。例如呼吸道合胞病毒、鼻病毒會破壞纖毛細胞,誘導杯狀細胞增生,黏液過度分泌,并刺激黏液蛋白MUC5AC等表達,使患者出現氣流受限。“因此,在治療氣道黏液高分泌時,首先要根除誘因,如通過抗病毒、抗炎,達到控制黏蛋白表達的作用,同時也可以用藥物化痰或其他物理性促排痰措施幫助氣道黏液排出,最終達到治療氣道黏液高分泌的目標。”馮淬靈教授說。

“藥”出名方  

方解連花清咳“宣肺泄熱,化痰止咳”奧秘

中醫對咳嗽、咳痰的認識由來已久。馮淬靈教授介紹,《古今醫鑒·痰飲》有載:“痰乃津液所化,其為病也,為咳為喘。”咳、痰、喘是呼吸系統最常見的三大的癥狀,這其中,痰是一種病理的產物,又是導致疾病發生發展的一個重要的病理因素,所以在治療中應用化痰止咳的方法。大量研究證實,在急支/肺炎/AECOPD/COVID-19的治療中,化痰止咳藥物都有重要的臨床的價值。

馮淬靈教授介紹,連花清咳片是以中醫絡病理論為指導,集合傳統經典名方及臨床實踐研制的用于清肺泄熱、化痰止咳的呼吸系統又一創新中藥。該藥組方依據“宣肺泄熱,化痰止咳”治法,融匯古方化裁,以東漢張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯(麻黃、石膏、杏仁、甘草)宣肺泄熱,明代葉文齡《醫學統旨》清金化痰湯(黃芩、桑白皮、貝母、陳皮)合清半夏、前胡清泄肺熱,化痰止咳,山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒,透熱達表,大黃通腑泄肺。組方順應肺之生理特性,以宣肺祛邪為主,清泄肺熱,化痰止咳,使邪氣去,痰火消,咳嗽咳痰癥狀好轉。

連花清咳片止咳化痰起效迅速,能明顯縮短單位時間咳嗽、咳痰次數,減輕氣道炎癥引起的氣道高反應性,緩解氣道痙攣,具有顯著的鎮咳作用。同時,通過減少痰液生成,稀釋痰液黏度、促進痰液排出,通暢呼吸道。

對于上呼吸道感染、氣管-支氣管炎、肺炎、慢阻肺等疾病引發的咳嗽、咳痰治療,連花清咳片具有止咳、化痰、清肺等多重優勢,且是純中藥安全性高。

馮淬靈教授介紹表示,《醫學正傳·咳嗽》中提出:“夫欲治咳嗽者,當以治痰為先,治痰者,必以順氣為主。”連花清咳組方借半夏、浙貝、前胡、陳皮之化痰之力,肅清凝滯氣道之痰濁,使肺氣上下宣達條暢,痰消咳止,肺復宣肅,諸癥自平。

抗疫“姊妹”

連花清咳療效獲循證醫學研究證實

“連花清咳的循證醫學研究早在其上市之前便已開始。”馮淬靈教授介紹。根據文獻報道,上市前的基礎研究顯示,連花清咳對于動物模型中咳嗽有很好的抑制作用,可以降低咳嗽頻次,縮短咳嗽時間。同時,氣管段酚紅濃度、痰液分泌量、分泌量變化率也顯示,連花清咳有很好的促進痰液排出的作用。在作用機制方面,該研究證實連花清咳片能顯著抑制急性支氣管炎炎癥反應,提高抗氧化能力,增強細胞免疫,從而減輕急性肺損傷。

另一項基礎研究證實,在慢性支氣管方面,連花清咳片可以抑制炎癥反應,減輕病理損傷,改善氣道阻力和肺順應性,顯著降低肺彈性阻力,并最終改善呼吸功能。近兩年發表的研究也顯示,連花清咳對于流感病毒、HCoV-229E病毒、SARS-Cov-2病毒,甲乙型溶血型鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌都有較好的抑制作用,同時還能減輕炎癥因子釋放、減輕氣道炎癥浸潤、保護氣道黏膜。

臨床研究方面,由天津中醫藥大學第一附屬醫院等8家三甲醫院開展的連花清咳治療急性氣管-支氣管炎(痰熱壅肺證)臨床研究顯示,連花清咳治療咳嗽、咳痰癥狀消失率較安慰劑組均降低58%,疾病療效顯效率提高58%,中醫證候療效顯效率提高61%,顯著改善肺部體征評分,最終提高疾病臨床療效,且研究期間未發生與試驗藥物相關的不良事件。

新冠疫情暴發以來,連花清瘟被納入“三藥三方”,為抗擊疫情做出了貢獻。作為其姊妹藥,連花清咳對于新冠患者尤其是針對新冠癥狀的治療作用也獲得證實。今年2月,國際學術期刊《循證補充和替代醫學》刊發了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的療效和安全性的隨機對照多中心臨床研究》的科研論文。該研究表明,連花清咳治療新冠肺炎較對照組,臨床癥狀緩解率提高14%,達到98.61%。咳嗽咳痰緩解時間縮短3天,胸部CT表現改善率提高14%。連花清咳可明顯改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰癥狀,提高呼吸功能,減輕肺損傷。

“連花清咳片不良反應發生率低于十萬分之一,展現出了很高的安全性。”馮淬靈教授表示。這說明連花清咳片在呼吸道感染性疾病的咳嗽咳痰治療中,無論在安全性,還是有效性方面,都擁有相對完整的證據鏈條,值得臨床大力推廣。

后記

11月3日,創新專利中藥連花清咳片入選山東省衛健委印發的《山東省流行性感冒中醫診療方案(2022年版)》,被用于成人流感的痰熱壅肺型治療推薦。這是繼北京、山東、湖北、河北、四川、福建等8省(市)新型冠狀病毒肺炎和流感中醫藥診療方案后,連花清咳片再次受到推薦,用于流感、新冠肺炎等呼吸系統感染性疾病的治療。

同時,連花清咳片入選國談品種,醫保目錄。

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