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全球新動態:想打九價HPV疫苗或不必等到16歲 默沙東九價HPV疫苗新適應證獲批,適用人群拓展至9歲至45歲適齡女性


(資料圖片僅供參考)

羊城晚報訊 記者張華報道:8月30日,羊城晚報記者從默沙東獲悉,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應證已獲得國家藥品監督管理局批準,此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已拓展至9歲至45歲適齡女性。此前的適用人群是16歲至26歲女性。

對于此次默沙東九價HPV疫苗獲批新適應證,中山大學附屬第三醫院婦產科教授李小毛接受記者采訪時表示,“我國目前批準上市四種HPV疫苗,雙價和四價的適用人群范圍為9歲至45歲,其中九價疫苗與國際標準不統一,之前的九價HPV疫苗尚未包含9歲至15歲人群,導致有部分女性因考慮到其他疫苗覆蓋范圍不夠廣,而推遲HPV疫苗的接種時間,從而影響HPV疫苗的最佳保護效果。初次性行為之前的青春前期(<15歲)女性為強烈推薦的HPV疫苗優先接種人群,鑒于我國HPV疫苗生產產能尚不足,基于亞洲人群的免疫橋接試驗顯示,9歲至15歲的女孩或16歲至26歲的女性完成全程接種后1個月內,血清中各型別HPV抗體陽轉率為97.9%至100%,九價疫苗對9歲至15歲人群具有良好免疫原性。因此,可考慮將九價HPV疫苗的覆蓋人群擴大到9歲至26歲人群,以增加最佳接種人群的可選疫苗種類,緩解低年齡段人群HPV疫苗供應不足的壓力。”

李小毛表示,現在低年齡段人群可以選擇的HPV疫苗更多了,想打九價苗,也不必等到16歲。

另外,記者向默沙東有關人員了解到,目前雖然國家藥品監督管理局批準默沙東九價HPV疫苗的適用人群拓展至9歲至45歲適齡女性,隨后的接種事宜以國內疫苗的說明書為準。另外,九價HPV疫苗的價格也未有變化,仍為1310元/支。

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關鍵詞: 羊城晚報 國家藥品監督管理局

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